在生物医疗领域,精确与可靠始终是关键主题。无论是细胞培养、基因组研究还是生物材料的生产,每一个环节都离不开高质量的研磨介质与功能性填料。
德国SiLi——全球领先的精密玻璃和陶瓷微珠制造商,自1854年成立以来,凭借百年传承的工艺和卓越的产品性能,为生物医疗行业提供了值得信赖的解决方案。
SiLi的产品线涵盖医药级玻璃珠与陶瓷珠,具备超凡的化学稳定性和机械强度,能够满足不同生物制备工艺的需求。特别是医药级陶瓷珠,采用高纯度氧化锆制成,具有极高的硬度与耐磨性,非常适合高能量研磨和极端工况,如细胞破碎及活性生物成分的纳米化。
此外,德国SiLi的高硼硅玻璃珠已在CDE完成生物医疗材料的注册登记,登记号为B20180001251,状态为A。如有需求,其他型号的玻璃珠和陶瓷珠也能进行CDE登记。
SiLi产品严格按照USP、EP等国际药典标准生产,使用高纯度原材料,确保其无污染、无杂质,满足生物医疗行业对安全性的严格要求。不论面对强酸、强碱或有机溶剂,SiLi的玻璃珠和陶瓷珠均能保持稳定,不与药物配方发生反应,确保药物的纯度与兼容性。
以先进生产工艺为依托,SiLi确保每颗微珠的粒径分布高度均匀,从而提升研磨效率,降低对敏感药物成分的污染风险,优化生物制备效果。经过精密制造的微珠具备精确的球形度及光滑纯净的表面,其低磨损率使SiLi产品在长期使用后依然保持性能稳定,助力客户降低生产成本。
此外,德国SiLi遵守目标市场的所有法律要求,并持有多个质量管理体系的认证,其产品符合多项国际标准与法规,包括ISO9001(质量管理体系认证)、ISO15378(医药包装材料认证)、DMF(FDA)(美国药品主文件注册)及RoHS、LFGB、HACCP、EU 1935/2004/EC等(环保与食品安全认证)。
SiLi凭借高质量的产品、不断优化的生产线与扩大的产能,在“客户至上,服务为先”的准则下,产品已经遍及80多个国家,全球出口网络正稳步扩展,国际影响力持续增长。无论是在研发创新还是规模化生产方面,选择尊龙凯时-人生就是博,便是选择高效与可靠,让SiLi成为您值得信赖的合作伙伴,共同推动生物医疗行业的进步与发展!